国家质量监督检验检疫总局


国家质检总局令

第59号

《质量监督检验检疫行政执法监督与行政执法过错责任追究办法》已经2003年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2004年3月10日起施行。


局 长

二〇〇四年一月十八日



质量监督检验检疫行政执法监督与行政执法过错责任追究办法


第一章　总　则
第一条　为加强质量监督检验检疫行政执法监督、行政执法过错责任追究工作，规范行政执法行为，促进依法行政，结合工作实际，制定本办法。
第二条 本办法所称行政执法监督，是指国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局实施的对所属部门及下级机构行政执法活动的监督。
第三条　本办法所称行政执法过错责任，是指国家质检总局、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局的工作人员在行政执法过程中，因故意或者重大过失，违法执法、不当执法或者不履行法定职责，给国家或者行政相对人的利益造成损害的行为应承担的责任。
第四条 国家质检总局法制工作部门负责管理、指导和协调全国出入境检验检疫和质量技术监督行政执法监督、行政执法过错责任追究工作。
各级出入境检验检疫局、质量技术监督局法制工作机构负责组织实施所辖区域相关业务的行政执法监督、行政执法过错责任追究工作。
第五条 行政执法监督工作遵循以事实为依据，以法律为准绳的原则，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。
第六条 行政执法过错责任的追究工作应当坚持实事求是、有错必纠、惩戒与教育相结合、处分与责任相适应的原则。

第二章　行政执法监督内容与方式
第七条 行政执法监督的内容包括：
（一）行政执法主体的合法性；
（二）具体行政行为的合法性和适当性；
（三）规范性文件的合法性；
（四）行政执法监督制度建立健全情况；
（五）法律、法规、规章的施行情况；
（六）涉及行政复议、行政诉讼、行政赔偿、向司法机关移送案件等有关情况；
（七）其他需要监督检查的事项。
第八条　各级出入境检验检疫局、质量技术监督局应每年对本单位法律、法规、规章的施行情况进行一次全面检查和总结。
第九条 各级出入境检验检疫局、质量技术监督局制定的行政执法规范性文件，应当于发布之日起一个月内报上一级机关备案。
第十条　各直属出入境检验检疫局、各省（自治区、直辖市）质量技术监督局办理的需要进行听证的行政处罚案件，应于结案后15日内报国家质检总局备案。
各直属出入境检验检疫局所属局、各省（自治区、直辖市）以下质量技术监督局办理的需要进行听证的行政处罚案件，应于结案后1个月内报上一级直属出入境检验检疫局、质量技术监督局备案。
向司法机关移送的和经人民法院审理判决的案件，相关直属出入境检验检疫局、省（自治区、直辖市）质量技术监督局应于移送、结案后一个月报总局备案。
依照其他规定需要上报或者通报的其他事项，也应当在规定的时间内上报或者通报。
第十一条　行政执法监督可以采取自查、互查、抽查的方式进行，或者以上几种方式结合进行。
第十二条 国家质检总局根据需要组织开展执法检查工作或者专项执法检查工作。
各级出入境检验检疫局、质量技术监督局根据上级机关部署或者根据需要，组织开展所辖区域执法检查工作。
第十三条 国家质检总局、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局进行行政执法检查时,有权调阅有关行政执法案卷和文件材料、实施现场检查。受查单位及其有关人员应当予以协助和配合，如实反映情况，提供有关资料，不得隐瞒、阻挠或者拒绝行政执法检查。
第十四条　行政执法检查工作结束后，执行检查的机构应对行政执法检查情况进行总结，对存在的普遍性、倾向性问题提出整改意见，通报所属机构检查纠正，所属机构应当向上级报告检查纠正情况。
第十五条 国家质检总局、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局可以根据反映以及公民、法人或者其他组织的申诉、检举、控告或者根据人大、政协、司法机关等部门的建议，对有关行政执法行为组织调查。
行政执法行为的调查结果应及时反馈有关申诉、检举、控告、建议单位或者个人。

第三章　行政执法监督措施
第十六条 各直属出入境检验检疫局有下列情形之一的，国家质检总局可以责令纠正或者撤销；其他各地出入境检验检疫局有下列情形之一的，上一级出入境检验检疫局可以责令纠正或者撤销；省（自治区、直辖市）质量技术监督局有下列情形之一的，国家质检总局可以建议当地质量技术监督局纠正、也可以建议当地人民政府责令纠正或者撤销；其他各地质量技术监督局有下列情形之一的，上一级质量技术监督局可以责令纠正或者撤销。
（一）行政执法主体不合法的；
（二）行政执法程序违法或者不当的；
（三）具体行政行为违法或者不当的；
（四）规范性文件不合法的；
（五）各级出入境检验检疫局、质量技术监督局工作人员不履行法定职责的；
（六）其他应当纠正的违法行为。
第十七条 建议纠正或者撤销第十六条所列情形，应当制作《执法监督通知（决定）书》（见附件），《执法监督通知（决定）书》应当载明以下内容：
（一）被检查的出入境检验检疫局、质量技术监督局的名称；
（二）认定的事实和理由；
（三）处理的决定和依据；
（四）执行处理决定的方式和期限；
（五）执行检查的机构名称和做出《执法监督通知（决定）书》的日期，并加盖印章。
第十八条 接到《执法监督通知（决定）书》的单位，应在限定期限内按要求做出纠正，并书面向发出《执法监督通知（决定）书》的机构报告执行结果。
被检查的出入境检验检疫局、质量技术监督局对《执法监督通知（决定）书》决定不服的，可以在收到《执法监督通知（决定）书》之日起10日内向发出《执法监督通知（决定）书》的机构申请复查。发出《执法监督通知（决定）书》的机构应当自接到复查申请之日起15日内做出复查决定。对复查后做出的决定，被检查的出入境检验检疫局、质量技术监督局应当执行。
第十九条 有下列情形之一的，国家质检总局、出入境检验检疫局、质量技术监督局，可根据情节轻重对被监督的各级出入境检验检疫局、质量技术监督局给予通报批评，按照规定对有关责任人员予以行政处分：
（一）拒不执行国家质检总局、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局行政执法监督工作规定的；
（二）对《执法监督通知（决定）书》指出的纠正事项，无正当理由拒不纠正的；
（三）不如实提供资料、谎报执法情况，干扰或者拒绝执法监督的；
（四）无正当理由拒不查办上级交办的案件或者公民、法人、其他组织申诉、控告、检举的案件的；
（五）对申诉人、控告人、检举人或者执法监督人员打击报复的。
第四章 行政执法过错行为及责任人确定
第二十条　行政执法过错行为是指质量监督检验检疫工作人员应当承担行政执法过错责任的行为。包括：
（一）违反法律、法规、规章规定实施行政检查的；
（二）超过法定权限或者委托权限实施行政行为的；
（三）违反规定跨辖区实施行政执法行为的；
（四）违反规定抽取、保管或者处理样品造成不良后果的；
（五）在办案过程中，为违法嫌疑人通风报信，泄露案情，致使违法行为未受处理或者给办案造成困难的；
（六）违反规定采取登记保存、封存、查封、扣押、隔离、留验、销毁、监督销毁、卫生除害处理、退回等行政强制措施的；
（七）擅自解除被依法登记保存、封存、查封、扣押、隔离、留验等行政强制措施，造成不良后果的；
（八）隐匿、私分、变卖、调换、损坏登记保存、封存、查封、扣押的财物，给当事人造成损失的；
（九）无法定依据、违反法定程序或者超过法定种类、幅度实施行政处罚的；
（十）拒绝或者拖延履行法定职责，无故刁难行政相对人，造成不良影响的；
（十一）未按罚缴分离的原则或者行政处罚决定规定的数额收缴罚款的，对罚没款、罚没物品违法予以处理的，违反国家有关规定征收财物、收取费用的；
（十二）以收取检验费等方式代替行政处罚的；
（十三）依法应当移交司法机关追究刑事责任，不予移交或者以行政处罚代替的；
（十四）泄露行政相对人的商业秘密给行政相对人造成损失的；
（十五）阻碍行政相对人行使申诉、听证、复议、诉讼和其他合法权利，情节恶劣，造成严重后果的；
（十六）因办案人员的主观过错导致案件主要违法事实认定错误，被人民法院、复议机关撤销或者部分撤销具体行政行为的；
（十七）无正当理由拒不执行或者错误执行发生法律效力的行政判决、裁定、复议决定和其他纠正违法行为的决定、命令的；
（十八）违反法律、法规规定向社会推荐生产者的产品或者以监制、监销等方式参与产品生产经营活动的；
（十九）滥用职权，阻挠、干预查处或者包庇、放纵生产、销售假冒伪劣商品行为，造成严重后果的；
（二十）未经检验检疫，出具检验检疫单证或者伪造检验检疫结果、原始记录、考核记录造成严重后果的；
（二十一）出卖或者变相出卖检验检疫单证、封识、标志的，违反单证、印章管理规定，导致单证、印章流失或者被盗用的，未按规定范围和要求加施、监督检验检疫封识、标志的；
（二十二）违反法律法规规定，实施行政许可的；
（二十三）对于需要按照规定上报或者通报的事项，没有及时上报或者通报的；
（二十四）依照法律、法规和规章规定应承担行政执法过错责任的其他行为。
第二十一条 直接做出过错行为的工作人员是行政执法过错责任人。
行政执法过错行为经审核、批准做出的，具体工作人员、审核人、批准人均为过错责任人，分别承担相应的责任。
第二十二条 因具体工作人员隐瞒事实、隐匿证据或者提供虚假情况等行为造成审核人、批准人的审核、批准失误或者不当的，具体工作人员是行政执法过错责任人。
第二十三条　因审核人的故意行为造成批准人失误或者不当的，审核人是行政执法过错责任人。
第二十四条　审核人变更具体工作人员的正确意见，批准人批准该审核意见，出现行政执法过错的，审核人、批准人是行政执法过错责任人。
第二十五条　批准人变更具体工作人员和审核人的正确意见，出现行政执法过错的，批准人是行政执法过错责任人。
第二十六条 集体讨论决定而导致的行政执法过错，决策人为行政执法过错主要责任人，参加讨论的其他人员为次要责任人，提出并坚持正确意见的人员不承担责任。
第二十七条 因不作为发生行政执法过错的，根据岗位责任确定行政执法过错责任人。
第二十八条 因发生行政执法过错未被及时发现，造成不良后果的，其上一级主管领导应承担失察责任。
第二十九条 对行政执法过错行为不及时报告、虚报、瞒报甚至包庇、纵容的，单位主要领导人应承担责任。
第三十条　因行政复议机关的有关人员过错造成行政复议案件认定事实错误、适用法律不当的，行政复议机关的有关人员承担行政执法过错责任。

第五章　行政执法过错责任追究方式
第三十一条 追究行政执法过错责任，主要采取以下方式：
（一）责令书面检查；
（二）通报批评；
（三）暂扣或者吊销行政执法证件或者调离行政执法工作岗位；
（四）警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等行政处分；
（五）因故意或者重大过失的行政执法过错引起行政赔偿的，承担全部或者部分赔偿责任；
（六）涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
　　以上所列行政执法过错责任追究方式，可视情节单独或者合并使用。
第三十二条 有下列情形之一的，可以从轻、减轻或者免除过错行为人的行政执法过错责任：
（一）行政执法过错行为情节轻微，未造成不良影响的；
（二）因无法预见的客观因素导致过错行为人的行政执法过错的；
（三）过错行为人在其过错行为被监督检查发现前主动承认错误，或者在过错行为发生后能主动纠正进行补救的。
第三十三条 有下列情形之一的，应当从重处理：
（一）不配合有关部门调查，或者阻挠行政执法过错责任追究的；
（二）对举报、控告、申诉或者案件调查人员进行打击报复的；
（三）1年内发生2次行政执法过错的；
（四）执法过程中有索贿受贿、敲诈勒索、徇私舞弊等行为的；
（五）因行政执法过错给他人造成严重损害，或者造成严重不良影响的。

第六章　行政执法过错责任追究程序
第三十四条 国家质检总局、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局通过公民、法人或者其他组织检举、投诉、申诉或者执法检查、司法、行政监督及其他途径发现行政执法过错行为的，应在5日内予以立案。
第三十五条 国家质检总局、各级出入境检验检疫局、质量技术监督局应组成调查小组进行调查。调查处理工作应在立案之日起3个月内完成，情节复杂或者有其他特殊原因的，经批准可以适当延长时间，但最长不得超过半年。
第三十六条 调查人员在调查过程中应听取涉嫌过错责任人的陈述和申辩。
第三十七条 行政执法过错责任追究处理决定应在5日内报上一级机关备案。
追究行政执法过错责任应按照干部管理权限实施。
第三十八条 各级出入境检验检疫局、质量技术监督局对过错责任人不按规定期限处理或者处理不当的，其上一级机关可以责令限期处理或者改正。
第三十九条 行政执法过错责任人对处理决定不服的，可在接到处理决定之日起30日内向做出处理决定的机关申请复核或者向其上一级机构提出申诉。
复核决定应在30日内做出，复核期间处理决定不停止执行。

第七章 附　则
第四十条　依据国家行政法规授权从事纤维质量监督行政执法工作人员和受行政机关委托从事行政执法工作的事业单位工作人员违反本办法规定，需要追究其行政执法过错责任的，参照本办法执行。
国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会行政执法监督与行政执法过错责任追究工作参照本办法执行。
第四十一条 行政监察、审计等专门机关对行政执法的监督，依照有关法律、法规的规定进行。
第四十二条 对在实施行政执法监督检查、行政执法过错责任追究工作中成绩突出的先进集体和个人应当予以表彰。
第四十三条 本办法由国家质检总局负责解释。
第四十四条 本办法自2004年3月12日起施行。原国家出入境检验检疫局2000年12月12日发布的《出入境检验检疫行政执法过错责任追究办法》和原国家技术监督局1997年9月3日发布的《技术监督行政执法监督实施办法》、原国家质量技术监督局2000年6月8日发布的《质量技术监督行政执法过错责任追究规定》同时废止。

附件：
××局
行政执法监督通知（决定）书
×法监字［200×］×号

××局：
经我局检查，（以下为经查证属实的基本情况）



你局的××决定（行为）违反了××规定，根据《质量监督检验检疫行政执法监督与行政执法过错责任追究办法》有关规定，责令你局于×月×日之前改正（依据××规定，撤销你局××决定），请将改正情况书面报送我局。
如对本通知不服，可在收到本通知书之日起10日内向我局申请复查。





××局
年　月　日

国家医药管理总局


关于加强药品包装管理的规定

1983年2月17日，国家医药管理总局

为了加强药品包装的管理，克服药品包装中的不正之风，特作如下规定。
一、不准用生活用品（如：茶叶盒、糖盒、饭盒、文具盒、梳妆盒、饼干筒、保温杯、瓷杯、旅行包、饭锅等，包括已临时贴，印标签的）包装药品。工厂对药品的非商品性包装应严格把关，不准出厂、医药商业部门已收购的售完为止，今后不准再收购。
二、药品包装材料、包装容器上只准印刷与被包装药物有关的内容，禁止印刷与被包装的药品完全无关的图案和文字。如：风景、厂景、花卉、明星头像、红双喜字以及本厂各种产品介绍等（出口的名贵中成药传统包装例外）。
三、对已用玻璃瓶、塑料瓶、铁盒等容器包装并已起到保护药品质量作用的小包装，不准再使用马口铁筒或塑料盒作为中包装容器。
四、有些药厂现有的包装材料和容器，虽印有风景、人像图案，同时印有与被包装药物有关的内容，这种包装物虽不符合上述第二、第三条规定，但为了保证市场供应和减少国家损失，药厂可使用到今年8月31日，医药商业部门从9月1日起禁止收购，在此以前收购的，售完为止。
五、对采用生活用品包装药品，搞不正之风的药厂和要求收购这种包装的商业部门，经省、市、自治区医药局查实后，应通报批评，并扣发该厂厂长、供销科长、质检科和批发站、药店经理的奖金，严重的还要给予纪律处分；获国家或国家医药管理局优质奖的药品如采用非法包装，查实后由国家医药管理局或报请国家经委撤销其优质奖荣誉。
六、药厂质检科要切实负起责任，制止一切采用非药品包装物的药品出厂，如厂长或其他领导人员强令此药品出厂，质检科有权向所在省、市、自治区医药局，直至国家医药管理局提出告发。
七、收购单位不准要求药厂采用非法包装。对此类要求，药厂有权拒绝。如因药厂拒绝搞非法包装，购销单位对药厂进行要挟、刁难的，药厂可向所在省、市、自治区医药局、国家医药管理局提出告发。
八、各级医药管理部门负责受理上述违法乱纪事项，要追究有关单位及负责人的责任，并给予严肃的处理。
九、各级医药管理部门有权禁止外地采用非法包装的产品进入本地区购销单位市场。对被查出的采用非法包装的产品，应退回生产厂更换合格包装，并通知所在地的医药管理部门，由生产厂和收购单位共同负责经济损失和运输费。
十、不论系统内或系统外的药厂和经营单位，凡违反上述规定的，我局将向全国通报批评，必要时，将建议主管部门停产整顿或建议银行停止办理该企业的经济收支活动。